“十四五”时期,世界范围内百年未有之大变局的加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融,新冠肺炎疫情持续影响广泛深远,医药卫生体制改革全面深化,医药工业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化。
围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,新一代生物技术日渐成熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。
新冠肺炎疫情发生以来,各国愈发重视医药工业的战略地位,人才、技术等方面国际竞争日趋激烈;同时,经济全球化遭遇逆流,产业链供应链加快重塑,对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。
随着人口老龄化加快,健康中国建设全面推进,居民健康消费升级,要求医药工业加快供给侧结构性改革,更好满足人民群众美好生活向往;我国经济已转向高质量发展阶段,要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革,为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。
总体来看,我国医药工业发展机遇大于挑战,处于重要战略机遇期。面对新形势、新任务,需加快解决制约行业发展的一些突出问题。在制造水平方面,仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高,原料药绿色生产和布局问题仍需解决。
国内医药行业过去发展过程中形成“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念,导致国内药用辅料行业起步较晚,市场成熟度、集中化和专业化程度相对较低。据公开资料显示,国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%,而国内药用辅料产值仅占药品制剂产值的3%-5%,药用辅料行业未来具有广阔的市场发展空间;另外,国内辅料生产企业中专业药用辅料生产企业占比不高,大部分仍为化工、食品企业;同时,药用辅料的国家标准与发达国家相比仍存在较大差异。这在一定程度上影响了药用辅料行业规范化进程以及药品制剂治疗效果的进一步提升。
随着国家经济的快速发展,物质文明与精神文明得到进一步提高,人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待。国家顺应时代的发展,不断改善监管环境、陆续出台各项政策,医药行业产业结构发生变化,竞争日益加剧,加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级,产品品质高、产品品类多、技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显,并获得更多的发展机会,市场中非药用的辅料市场份额将在本轮行业洗牌中进一步萎缩。近年来,国家药监部门相继出台《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》等一系列政策性文件,指导我国已上市化学药品药学、中药药学的变更研究,提供可参考的技术标准,有利于医药企业主动对已上市药品进行持续改进和创新;另外,国家药监部门还在持续收集药用辅料生产企业对已上市药品辅料变更的意见和需求,进一步推动医药产业高质量发展。
随着我国医疗卫生体制改革持续深化,医药行业相关政策持续推进,国内环保及安全生产标准不断升级,医药行业国际化程度逐步加深,原辅料行业发展环境将得到进一步优化。
1、以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动,主旋律为医疗降费,手段为药品集中采购,不仅可以较大程度地节约医保资金,还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、减少生产成本提出了更高要求,也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会。
2、原辅料和制剂共同审评的全面实施,强化“供应端+应用端”密切互动,引导“原辅料+制剂”一体化发展,促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券,重塑药品制剂产品市场格局,过评产品生产企业数量减少但规模增加(集约化);供需关系相对固定,原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力(规模化);品质和服务需求提升,原辅料企业从 “产品供应方” 转变为“综合服务商”(专业化),促使制剂企业加强与原辅料行业头部企业的合作。
3、2021年10月29日,国家发改委、工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,原料药产业链将迎来全新的发展局面。该政策鼓励原料药企业依托优势品种发展制剂,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,提升供应链稳定性,具有“中间体+原辅料+制剂”一体化优势的企业得以快速发展。在绿色发展政策大背景下,企业将面临更严苛的生产标准,目前规范化生产的产业龙头优质产能将能进一步形成稀缺资源,行业集中度将进一步提升,落后产能加速出清。
4、中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇。随着国内环保和安全生产标准升级,医药行业国际化程度加深,越来越多的中国医药企业开始参与全球高端药品市场,行业标准与国际标准逐步接轨,产业质量得到全面提升,行业技术规范、检验方法得到进一步完善,原辅料品种也将从传统走向高端,特色、创新的原辅料将得到更多支持,共同推动原辅料行业向高质量方向发展。
根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询,截至报告期末,国内已有600多家药用辅料生产企业(排除无获批品种的企业)在平台进行登记,但在A股市场上市的药用辅料企业不超过10家;公司拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的335个药用辅料品种的37.91%,基本涵盖了所有常用药用辅料品种,已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多,可为客户提供“一站式”采购便利;公司是药用辅料行业中拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”的企业,还是国家药典委员会委员任职单位。公司积极参与2010、2015、2020版《中国药典》药用辅料标准的修制订,参与《药用辅料红外光谱集》的编制,国家药典委授予公司14种药用辅料“品种监护人”资格;在国家药用辅料标准实施过程中,公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者。无论是药用辅料品种数量、市场规模,还是科研平台,公司已成为国内药用辅料龙头企业。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命,主营业务集中在辅料、原料药、成品药三大领域,是国内生产规模大、品种全的药用辅料龙头企业。
作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位,公司通过对现有辅料品种及新品种的持续研发,已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等系列化产品的发展态势,较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。
公司原料药业务涉及生产和流通,公司生产的原料药产品主要包括磺胺嘧啶、间苯二酚等,原料药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展。
公司成品药业务涉及生产和流通,公司生产的成品药产品主要包括十味手参散、复方甘草片、炉甘石洗剂等,医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展,涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验,进一步延伸产业链。
公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会,对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析,确定生产计划。生产部根据生产调度专题会纪要安排生产任务,车间根据生产计划按GMP规范组织生产。生产部负责具体产品的生产流程管理,质量技术部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查,负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。
公司设有供应部专门负责物料采购,供应部根据生产调度专题会确定的生产计划,结合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每周的实际采购品种与采购数量。同时,针对市场上原材料价格普遍上涨等情况,公司采取积极备货等方式予以应对。公司采购的内部控制流程:根据公司具体需求制定准确的采购计划→提交采购申请→根据审批权限分级审批→审批通过后实施采购计划→经过审核、谈判、确定价格后签订合同、合同签订审计→合同履行、合同履行审计→合同结算、合同结算审计。
目前,公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息,并反馈公司主要领导及生产调度专题会议,为公司及时组织生产提供重要决策依据。
报告期内,受医药行业持续调整升级、药品集中采购常态化、市场行情波动以及新冠疫情等因素影响,行业格局和下游客户需求持续变化,公司根据市场形势深挖技术储备资源,调整经营策略。2021年,辅料及原料药为公司主要营业收入来源,辅料及原料药实现的营业收入占全部营业收入的比例为90.74%;柬埔寨医药中间体项目陆续投产,形成新的业绩贡献,伴随各项目达产,产品结构持续优化。
2021年,全球疫情持续反复,世界经济形势动荡,国内医药行业改革纵深推进,药品集采常态化、制度化,医药行业竞争加剧。面对困难和挑战,公司围绕既定战略目标,根据市场形势深挖技术储备资源,及时调整经营策略,产品结构持续优化,新产能逐步释放,2021年公司生产、销售情况相对平稳。但受计提资产减值准备89,011.50万元的影响,2021年公司业绩出现亏损。
报告期内,面对复杂多变的外界环境,公司坚持以市场为导向,充分利用、整合资源,通过内修外练,进一步夯实基础,提升经营管理水平,保持主营业务的稳步发展。2021年公司实现营业收入223,530.28万元。
辅料板块:受疫情对国际海运的影响,公司阶段性调整经营策略,普通淀粉销售规模缩减,蔗糖系列产品销售规模扩大。2021年辅料板块实现销售收入147,675.99万元。
原料药板块:柬埔寨子公司努力克服海外疫情、物流等不利因素影响,一手抓投资项目建设,一手抓生产经营,中间体产品销售情况良好,2021年中间体产品实现销售收入26,951.80万元;公司以产品品类与质量优势为依托,推动多个优势原料药品种市场拓展,2021年抗菌防腐类原料药实现销售收入17,747.76万元。2021年原料药板块实现销售收入55,148.83万元。成品药板块:公司积极调整成品药产品结构,充分挖掘拥有的产业链资源优势,加强具有“原辅料+制剂”一体化优势的小水针产品的市场推广工作,2021年注射剂实现销售收入4,332.07万元;公司中成药市场开拓取得一定成效,2021年中成药产品实现销售收入6,995.19万元。2021年成品药板块实现销售收入19,297.72万元。
报告期内,公司在原有业务稳步发展的基础上,加快上下游产业链特别是复合辅料、医药中间体的战略布局,优化产业结构的同时,为公司增加新的利润增长点,提升公司市场竞争力。
年初,公司在湖南岳阳、江苏连云港分别设立子公司,充分利用综保区港口航运物流及保税加工优势,发挥自身研发优势,投资建设复合辅料等产业化项目;公司努力克服疫情影响,持续推动柬埔寨磺胺项目、间苯二胺项目、间苯二酚项目等项目的建设,其中,磺胺项目已于2021年6月建成投产;公司进一步落实向原料药产业上游---中间体延伸的战略布局,于2021年11月收购内蒙古新明海78.95%股权,有利于丰富公司中间体产品品种,完善产品结构;为保障中成药原材料供应,完善中药产业链布局,公司开展中药饮片生产备案申报,截至报告披露日,光宇利民新增中药饮片生产备案品种137个,涵盖手参、藏红花、红景天、甘草、金银花等常用中藏药材饮片品种。
报告期内,公司强化创新发展思维,充分利用多年累积的研发经验,就新产品研究、仿制药一致性评价、共同审评、复合辅料应用、中药研究、淀粉胶囊应用、研发平台建设等多方面开展工作,同时加强对核心技术的保护,为公司持续稳定发展提供源源不断的动力。
在新产品研究方面,为丰富产品储备,公司持续开展主要用于心源性休克、心力衰竭疾病治疗领域药物的研究;在仿制药一致性评价方面,基于现有产品结构和市场需求,公司重点开展两个品种、四个品规的仿制药一致性评价研究;在共同审评工作方面,利用已有原辅料批文及技术优势,继续推进与药品制剂生产企业合作,开展共同审评审批工作;在复合辅料应用方面,根据客户的多样化需求,重点开展辅料的复配研究;在淀粉胶囊应用方面,主要开展益生菌新型产品的研制及产业化;在研发平台建设方面,公司参与共建的“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”获批授牌。
报告期内,公司根据新形势、新变化,进一步优化内部控制体系,加大公司战略、投资、资本运作、运营计划、操作系统的风险管理及控制力度,修订内部控制管理制度,梳理产供销业务流程,完善内部控制考评机制,确保内控管理的有效性;为加强公司规范治理,提升抗风险能力,公司结合现阶段实际情况,加强内部审计力度,就发现的问题与相关部门负责人协调沟通、制定整改方案,持续跟进整改过程及整改结果,并就审计事项向董事会审计委员会报告。
公司作为专业药用辅料生产企业,拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家企业技术中心”两个国家级科研技术平台,与湖南省药品检验研究院等共同组建“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”,致力于现有药用辅料深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研究等领域工作;公司协助国家药典委员会开展部分药用辅料标准的起草、制定工作以及部分药用辅料品种的质量标准研究工作。经过多年发展,公司积累了丰富的研究经验,具备较强研究开发能力,为公司持续稳定发展奠定良好基础。
截至本报告期末,公司拥有184项授权专利,包括173项国内专利、11项国外专利。公司获得的授权专利涉及领域包括淀粉囊、传统辅料、抗菌防腐类原料药、烟酸等。相关专利的取得,有利于进一步完善公司知识产权结构体系,增强对核心技术的保护,提升公司市场竞争力。
公司始终以“一切为了药品的安全”为使命,以全球化视野整合资源,通过垂直产业链的有效互动,以客户需求为导向,不断丰富产品品类、优化产品结构,打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。截至报告期末,公司拥有127个药用辅料品种,对应的药用辅料批准文号128个、药用辅料登记号287个,其中, 167个与制剂共同审评审批结果为“A”(即已批准在制剂中使用);公司拥有73个原料药品种,已取得100个原料药登记号,所有原料药品种与制剂共同审评审批结果为“A”(即已批准在制剂中使用);公司拥有成品药批准文号282个;报告期内公司控股子公司光宇利民新增中药饮片生产范围和生产线,目前拥有中药饮片生产备案品种137个。
公司严格按照质量管理规范要求组织生产,不断加强产品全流程的质量管理,进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控,完善质量管理体系(涵盖物料购进、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节),保持质量优势。
公司一直致力于高端辅料定制化开发,推动高端辅料向常规药品制剂的应用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品,通过对淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究,突破淀粉加工改性关键技术,掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺的整体产业链条,率先开发出安全性高、可食性淀粉胶囊囊材,在国际上首次实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技术成果。公司研究完成的植物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖一等奖。
公司拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的335个药用辅料品种的37.91%;公司生产的药用辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂(疫苗、血液制品)、胶囊剂、固体制剂和外用制剂六大剂型。从已披露的药用辅料上市公司相关信息来看,目前公司药用辅料的营业收入排名前列,现已成为国内品种最多、规模最大的专业药用辅料生产企业。公司根据药用辅料品种多、批量小的特点,已经搭建“一站式采购”的营销网络体系,并为客户提供专业的配套技术服务,目前公司已与国内绝大多数制药企业建立业务往来。随着国家医药体制改革的进一步深入,共同审评审批、集中采购、一致性评价的持续推进,具有药用辅料品种、规模优势的企业将在未来的市场竞争中迎来更多的发展机会。
经过多年发展,公司已形成以本部为营销中心,各个办事处为枢纽的销售及配送网络,并与众多制药企业建立较为稳定的业务往来。公司在巩固已有市场的基础上,通过构建立体营销体系,加强市场宣传和推广工作,保持与医药以及保健品领域企业的紧密合作,拓展国内成品药销售渠道,加大国内外市场开拓力度,进一步提高公司传统业务与新型业务的市场占有率。
公司密切关注并研究相关行业政策,充分挖掘现有的产业链资源优势,积极向上下游产业链延伸,运用多种商业合作模式,持续推进“原辅料+制剂”一体化商业生态。通过产业链协同,一方面可有效控制原材料成本,另一方面可保证原材料稳定供应,能为公司持续、稳定、健康发展奠定基础。四、公司未来发展的展望
随着国内医药行业新政的颁布和推进实施,行业格局发生较大变革。公司处于制药行业细分子行业的原料药及药用辅料制造业,在行业变革过程中面临压力和挑战的同时,也将迎来发展机遇。
近年来,公司在呼吸系统用药及抗菌防腐药两大类原料药领域开展“原辅料+制剂”一体化商业生态建设。公司将持续以自建或合作的方式对产业链上下游进行布局,挖掘产业链资源优势,充分利用并购重组等途径,通过多种商业合作方式,与上述品种的成品药企业开展深度合作,构建“原辅料+制剂”一体化的产供销商业生态,打造多方共赢的商业生态圈。
公司利用产业及政策优势,借助综合保税区的港口航运及保税加工优势,投资建设了复合辅料等产业化项目,公司将继续发挥自身研发优势,进一步提升资源综合开发和利用能力,丰富产品品类,提高加工副产物附加值,拓展市场规模,控制生产经营综合成本,创造新的利润增长点。
近年来国内供给侧改革进入深水区,环保政策收紧,产业结构调整,化学原料药制造业承受较大的发展压力。为保障产业链运作顺畅,公司紧跟“一带一路”政策号召,将原辅料产业链前移、外移,向原料药产业上游---医药中间体进行了延伸布局。公司将充分利用历史技术积累以及“一带一路”地区的资源优势,进一步夯实上游产业基础,优化上游产业布局,以便更好地控制原料药成本。
公司将持续以国家药用辅料工程技术研究中心为技术支持,根据多年的研究经验积累,基于现有品种深耕细作,为客户打包提供定制化的原辅料优化配伍方案,进一步提升“一站式”配送的质量水平,助力药品向“三小”(毒性小、剂量小、不良反应小)、“三效”(高效、速效、长效)方向发展。
在一致性评价、带量采购共同推动药品质量提升的驱动下,成品药企业存在使用高端辅料的诉求,公司将进一步加强高端辅料定制化开发,推动高端辅料在常规药品制剂中的应用。另外,公司将继续推进改性淀粉及淀粉囊系列产品在药品、保健食品领域的市场推广工作,根据客户需要提供淀粉胶囊的定制化服务,满足客户的个性化需求。
公司作为药用辅料行业龙头企业及现代制药生产技术的实践者,积极响应党中央号召,将现代制药技术和标准化管理引入中医药的生产,努力实现中医药和西医药的相互融合,推动中医药文化传承和产品创新。公司将继续加强对中药材、中药用辅料、药品的研究,通过内生发展、外延扩张和合作开发相结合的方式,整合资源,拓展中医药产品市场、打造特色民族药品牌。
公司将抓住医药及其上下业整合的机遇,充分利用自身产品种类和技术实力优势,挖掘拥有独特产业链资源优势的产品,创新商业合作模式,积极向产业上、下游进行延伸布局,并通过合理开展资本运作,与行业优势资源深度战略合作,共同开拓新业务领域。
随着公司新产能的逐步释放,产品结构持续优化,公司将在巩固现有市场的基础上,发挥营销网络优势,加强市场宣传和推广工作,保持与医药以及保健品领域企业的紧密合作,不断提高公司原辅料、中间体、成品药的市场占有率,推动主营业务稳步开展。公司将加强对产业政策、技术发展趋势的收集、了解、总结、研究,为生产经营及时提出指导性意见。
柬埔寨投资项目是公司响应国家“一带一路”号召、充分考虑当地投资环境、结合公司战略发展目标做出的审慎投资决策,相关项目将成为公司未来利润的重要增长点。2022年,推动对氨基苯酚项目、磺胺项目提产增效,抓好柠檬酸产品的生产、品质把控、市场规模提升。在全球疫情持续影响下,公司需克服外派中国藉员工长时间无法回国探亲、国内总部无法及时给予人员支持等困难,切实做好员工的思想工作,通过有效的考核与激励制度,增强员工归属感和凝聚力,调动员工积极性,通过精心组织,在总部的协调、配合下,确保各投资项目早日达到既定目标。
在药用辅料方面,强化公司的技术、市场、人才优势,持续开展冻干粉针剂、水针剂以及疫苗等供注射用高端辅料研制工作,推进实现高端辅料的进口替代;着手开展复合辅料的品种研发及质量标准研究工作,形成复合辅料产品储备并逐步产业化;深入开展改性淀粉及淀粉胶囊应用研究,继续丰富产品规格型号,不断拓宽产品应用领域。在原料药方面,继续做好原料药产业链延伸布局,持续推进心脑血管类等在研原料药的研制进度,丰富原料产品结构,加强原料药产能储备及市场推广。在成品药方面,继续围绕公司“原辅料+制剂”一体化战略,利用已有和在研的原料药品种资源,持续推动相关制剂的一致性评价和新药研制工作,形成特色优势制剂品种。在中成药方面,收集中医药特色经方典方以及临床疗效数据,开展中药新药研制前评估,储备待开发的中药新药品种。
当前,公司面临行业结构调整、业绩下行、管理需求提升等内外部形势,迫切需要公司进一步提升人力资源管理水平。公司将进一步完善员工的激励考核机制,通过优化员工队伍,提升生产效率;公司将通过引进、竞聘、培训等多种方式,增强员工工作能力和竞争意识,提升员工队伍综合素质,满足公司生产经营和发展需要;公司将进一步完善用人机制,为员工提供管理、技术、营销、生产职业发展通道;出台关心关怀员工政策,特别是针对外派和柬埔寨厂区的员工,凝聚人心,保证人才队伍的稳定性。
公司将持续强化内部控制管理,对相关的管理制度进行梳理。首先,结合《公司法》以及证券监管的规定,对公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则等进行修改和完善,进一步提升公司治理水平;其次,加强子公司管理、内部控制制度建立及完善,促进集团化内部管理体系的高效、优质运行,有效防范管理风险;第三,持续加强信息化管理建设,继续推进财务、业务、管理一体化,实现信息资源共享,使管理者与员工、各个部门之间以及企业与外部之间的交流更直接,提高管理的高效性、准确性,降低管理成本。
随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化,医药行业新政频出,给行业生产、经营格局带来较大改变,产业结构面临调整和升级。下游制药企业根据行业发展趋势优化和调整产品结构,上游原辅料生产企业的产业布局也随之发生变化。在医药行业政策持续调整、环境不断变化的背景下,原辅料行业面临较大挑战。公司管理层及时加强对医药行业政策和行业发展趋势等信息的收集、整理、研究,及时掌握行业政策重点和最新发展方向,根据行业政策及发展趋势及时优化、调整经营及管理策略;深耕优势领域并延伸上下游产业链,完善内控制度、规范内部管理,积极采取有效措施应对政策变化可能带来的风险,最大限度地确保公司在不断变化的政策环境中安全运行。
近年来,为适应行业环境和市场需求的变化,有效落实既定发展战略,公司在原有产业布局基础上,进一步完善“一带一路”经营体系,加快现有业务上下游产业链特别是复合辅料、医药中间体的战略布局。公司的业务领域得到进一步拓展、国际业务日益增多、组织结构日益复杂,所有这些对公司管理提出更新、更高的要求,如何保证新业务在有效控制风险的基础上得到稳健发展,并创造预期的收益成为公司亟需面对的重要课题。公司将通过引入高端、专业化的管理、业务人才,特别是引入国际商务人才,借助外部管理咨询机构,加大风险防控力度,完善风险防范措施,结合公司实际情况继续深入推进管理提升,不断优化组织结构,创新激励机制,实现高质量、高效益、可持续发展。
随着公司投资建设的医药中间体、复合辅料等项目的逐步建成投产,公司相关产品的产能将得到逐步释放。虽然公司产能扩张是建立在对市场、管理等各个方面进行谨慎的可行性研究分析基础之上,但仍可能出现因产能扩张带来管理不到位和营销风险。公司将在确保安全、环保的前提下,不断完善生产过程管理,提高产品生产效率及质量水平,并有效协调产、供、销管理,做好主要原材料的持续有效供应,加大产品的市场营销力度,确保相关产品持续稳定生产。公司将持续跟踪、深入了解市场发展现状和未来发展趋势,将产能扩张转化为盈利能力的提升,进而提高公司市场竞争力。
药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康,其产品质量尤其重要,国家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。公司产品在生产、运输、储存等流程中存在可能发生物理、化学等变化,从而影响产品质量,甚至可能导致医疗事故的风险。公司作为国内药用辅料的龙头企业,秉承“一切为了药品的安全”企业使命,不断加强产品全流程的质量管理,确保公司生产过程符合GMP规范要求,进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控,完善质量管理体系,严防产品可能出现的质量风险。
随着公司海外项目、复合辅料项目陆续建成投产,大宗原、辅材料的海外采购及境外产品的销售规模将逐步提升,公司外汇结算业务的规模将越来越大,特别是原材料采购结算时间较长,受国内外政治、经济、货币供求关系等多重因素影响,汇率不断波动,可能对公司经营业绩产生不利影响。针对此风险,公司已制定《远期外汇交易业务管理制度》,在对外采购业务达到一定规模时,组织专门人员,适时通过合理的金融衍生工具、组织开展汇率的套期保值业务,在一定程度上有效规避汇率风险。
自新冠疫情发生以来,对各行业均造成了不同程度的影响,公司生产经营活动也由于交通物流受阻等原因受到相应影响。目前国内个别区域疫情反复,境外疫情形势仍较为严峻,公司境外市场推广、拓展面临较大挑战,部分在建项目建设进程放缓。公司始终对疫情的发展进行密切关注和跟踪,及时灵活调整各项经营策略,采取多种措施保障员工安全和生产经营工作有序开展;特别针对境外疫情,加大防范措施,做好与当地政府的沟通和对接,努力降低疫情对公司生产经营的不利影响。同时,公司根据疫情对人们生活、消费习惯、市场需求等多方面带来的变化,及时制订应对措施,调整经营策略、产品结构。
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